Especialidade: Cabeça e Pescoço

Estudo de Fase 3 (estágio principal) de NBTXR3 ativado por radioterapia isolada ou radioterapia combinada com cetuximabe conforme escolha do Investigador para pacientes idosos, inelegíveis para quimioterapia à base de platina, com Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço localmente avançado.

1ª Linha

Grupo A: NBTXR3 Intratumoral + RXT +/- Cetuximabe

Grupo B: RXT +/- Cetuximabe

Estudo de Fase III, Randomizado, Aberto, Global, Multicêntrico de Volrustomig (MEDI5752) como Terapia Sequencial Comparada à Observação em Participantes com Carcinoma de Células Escamosas em Cabeça e Pescoço Localmente Avançado, Não ressecado, que não progrediram após Quimiorradioterapia Concomitante Definitiva.

Tipo de estudo: Intervencionista

1ª Linha

Braço A: Volrustomig

Braço B: Observação

Estudo fase 3, aberto, randomizado, controlado, para avaliar a eficácia e a segurança de petosentamabe em comparação ao tratamento em monoterapia de escolha do investigador em pacientes tratados anteriormente com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço metastático/recorrente incurável

DOENÇA AVANÇADA 2ª e 3º LINHA

Compara petosemtamab (MCLA-158, monoterapia) versus tratamento escolha do investigador

Estudo fase 3, aberto, randomizado, controlado, para avaliar a eficácia e a segurança de petosentamabe em comparação ao tratamento em monoterapia de escolha do investigador em pacientes tratados anteriormente com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço metastático/recorrente incurável

DOENÇA AVANÇADA 2ª e 3º LINHA

Compara petosemtamab (MCLA-158, monoterapia) versus tratamento escolha do investigador

Estudo fase 3, randomizado, aberto, para avaliar a eficácia e segurança de petosentamabe mais pembrolizumabe vs pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de carcinoma espinocelular recorrente ou metastático PD-L1+ de cabeça e pescoço.

METASTÁTICO/RECORRENTE INCURÁVEL

1ª LINHA

Braço experimental: Petosemtamabe (MCLA-158) + quimioterapia baseada em platina.

Braço Controle Ativo: Monoterapia com cetuximabe.

Estudo fase 3, randomizado, aberto, para avaliar a eficácia e segurança de petosentamabe mais pembrolizumabe vs pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de carcinoma espinocelular recorrente ou metastático PD-L1+ de cabeça e pescoço.

METASTÁTICO/RECORRENTE INCURÁVEL 

1ª LINHA

Braço experimental: Petosemtamabe (MCLA-158) + quimioterapia baseada em platina.

Braço Controle Ativo: Monoterapia com cetuximabe.