D798EC00001 – eVOLVE – CPOSP
Estudo de Fase III, Randomizado, Aberto, Global, Multicêntrico de Volrustomig (MEDI5752) como Terapia Sequencial Comparada à Observação em Participantes com Carcinoma de Células Escamosas em Cabeça e Pescoço Localmente Avançado, Não ressecado, que não progrediram após Quimiorradioterapia Concomitante Definitiva.
Tipo de estudo: Intervencionista
1ª Linha
Braço A: Volrustomig
Braço B: Observação
Critérios de inclusão
HNSCC Estágios III, IVA ou IVB LA não ressecado;
SCC de OP, OC, HP ou LX;
Doença controlada após término da cCRT definitiva (sem progressão na TC/IRM);
Sem metástases na triagem;
Amostra de tecido disponível para avaliação de PD-L1;
Status de HPV (p16) conhecido (somente OPC);
ECOG PS 0 ou 1.
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