Estudo de fase 1, duplo-cego, randomizado, de três grupos, com controle ativo e grupo paralelo, para avaliar a similaridade farmacocinética de três formulações de Pembrolizumabe
(CT-P51, Keytruda aprovado na UE e Keytruda licenciado nos EUA) como terapia adjuvante em participantes com melanoma em estágio IIB, IIC e III completamente ressecado.
ADJUVANTE
MELANOMA APENAS CUTÂNEO
EIIB // EIIC // EIII
Braço A: Biossimilar Keytruda
Braço B: Keytruda EUA
Braço C: Keytruda EU