CT-P51 MELANOMA – OC Oncoclinicas RJ
Estudo de fase 1, duplo-cego, randomizado, de três grupos, com controle ativo e grupo paralelo, para avaliar a similaridade farmacocinética de três formulações de Pembrolizumabe
(CT-P51, Keytruda aprovado na UE e Keytruda licenciado nos EUA) como terapia adjuvante em participantes com melanoma em estágio IIB, IIC e III completamente ressecado.
ADJUVANTE
MELANOMA APENAS CUTÂNEO
EIIB // EIIC // EIII
Braço A: Biossimilar Keytruda
Braço B: Keytruda EUA
Braço C: Keytruda EU
Critérios de inclusão
Melanoma Cutâneo/Acral com ressecação RO.
Última cirurgia há até 12 semanas.
Melanoma uveal e de mucosa não são permitidos.
Satelitose e MTX em trânsito não são permitidas.
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