MCLA-158-CL03 – ONCOCENTRO
Estudo fase 3, randomizado, aberto, para avaliar a eficácia e segurança de petosentamabe mais pembrolizumabe vs pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de carcinoma espinocelular recorrente ou metastático PD-L1+ de cabeça e pescoço.
METASTÁTICO/RECORRENTE INCURÁVEL
1ª LINHA
Braço experimental: Petosemtamabe (MCLA-158) + quimioterapia baseada em platina.
Braço Controle Ativo: Monoterapia com cetuximabe.
Critérios de inclusão
CPS ≥ 1 em avaliação central pelo estudo
Nenhuma terapia sistêmica no cenário avançado ou recorrente
Necessário Fração de ejeção normal
Doenças Auto-imunes não são permitidas
Sítio primário de Nasofaringe ou Sinonasal não é permitido
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