Estudo fase 3, randomizado, aberto, para avaliar a eficácia e segurança de petosentamabe mais pembrolizumabe vs pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de carcinoma espinocelular recorrente ou metastático PD-L1+ de cabeça e pescoço.

METASTÁTICO/RECORRENTE INCURÁVEL 

1ª LINHA

Braço experimental: Petosemtamabe (MCLA-158) + quimioterapia baseada em platina.

Braço Controle Ativo: Monoterapia com cetuximabe.

Critérios de inclusão

CPS ≥ 1 em avaliação central pelo estudo
Nenhuma terapia sistêmica no cenário avançado ou recorrente
Necessário Fração de ejeção normal
Doenças Auto-imunes não são permitidas
Sítio primário de Nasofaringe ou Sinonasal não é permitido

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