SOHO-02 – 22615 – CPOSP
Um estudo Fase 3 de BAY 2927088 comparado com o tratamento padrão como terapia de primeira linha para câncer pulmonar de células não pequenas (NSCLC) avançado com mutações de HER2.
Biomarcador: HER2
Tipo de estudo: Intervencionista
1ª Linha
Braço A: BAY 2927088
Braço B: Tratamento Padrão (Doublet de Platina + Pembrolizumabe)
Critérios de inclusão
NSCLC não escamoso localmente avançado histológica ou citologicamente confirmado;
Mutação ativadora do HER2 no TKD documentada;
Nenhuma terapia sistêmica anterior ou doença localmente avançada ou metastática;
Bloco tumoral disponível ou tecido fresco obtido durante triagem;
Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1;
ECOG ≤ 1;
Outras mutações alvo com tratamento localmente aprovado.
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