S095031-210 – ONCOCENTRO
Estudo de Fase 1b/2, De Segurança e Expansão da Dose, Aberto, Multicêntrico Investigando a Segurança, Tolerabilidade e Atividade Preliminar de Ivosidenibe em Combinação com Durvalumabe e Gencitabina/Cisplatina como Terapia de Primeira Linha em Participantes com Colangiocarcinoma Localmente Avançado, Irressecável ou Metastático com uma Mutação IDH1
COLANGIO INTRA E EXTRA HEPÁTICO, VESICULA BILIAR E AMPOLA; EM 1a LINHA PALIATIVA, COM MUTAÇÃO DE IDH1
IVOSIDENIBE + GEMCITABINA/CISPLATINA + DURVALUMABE
Critérios de inclusão
» Mutações de IDH1 no tecido ou ctDNA permitidas:
R132C, R132G, R132H, R132L ou R132S
» Lesão irressecáveis, localmente avançadas ou
metastáticas são elegíveis
» Os Pacientes podem ter recebido atpe 01 ciclo de
Gem-Cis-Durva antes do tratamento pelo estudo
» Doença em SNC estável / tratada é permitida
» Doença Meningea não é permitida
