JZP598-303 – EmpowHER 303 – NOB
Um estudo de fase 3, randomizado, aberto, multicêntrico e controlado para avaliar a eficácia e a segurança do zanidatamab em combinação com a quimioterapia de escolha do médico em comparação com o trastuzumabe em combinação com a quimioterapia de escolha do médico para o tratamento de participantes com câncer de mama metastático positivo para HER2 que progrediram com ou são intolerantes ao tratamento prévio com trastuzumabe deruxtecana.
CÂNCER DE MAMA METASTÁTICO HER2+ QUE PROGREDIRAM COM OU SÃO INTOLERANTES AO TRATAMENTO PRÉVIO COM T-DXd
2º e 3º Linha
Braço A: ZANIDATAMABE + QUIMIOTERAPIA DE ESCOLHA DO MÉDICO
Braço B: TRASTUZUMABE + QUIMIOTERAPIA DE ESCOLHA DO MÉDICO
Critérios de inclusão
Pacientes com câncer de mama HER2+ que progrediram com, ou são intolerantes ao, tratamento prévio com T-DXd.Devem ter recebido pelo menos 2 linhas de terapia direcionadas ao HER2 para doença metastática. Qualquer terapia neoadjuvante ou adjuvante prévia direcionada ao HER2 que tenha resultado em recidiva dentro de 6 meses após o término da terapia será considerada uma linha de tratamento para doença metastática.Os participantes também podem ter recebido terapia pósT-DXd, como, por exemplo, um esquema baseado em tucatinibe e/ou T-DM1.Os participantes não devem ter recebido mais que 4 linhas de terapia direcionadas ao HER2 no cenário metastático.
