J3M-MC-JZQB – SUNRAY-01 – CPOSP – ON HOLD
Estudo Pivotal Global em Participantes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células com Mutação KRAS G12C, Localmente Avançado ou Metastático Comparando o Tratamento de Primeira Linha de LY3537982 e Pembrolizumabe vs. Placebo e Pembrolizumabe Naqueles com Expressão de PD-L1 ≥50% ou LY3537982 e Pembrolizumabe, Pemetrexede, Platina vs. Placebo e Pembrolizumabe, Pemetrexede, Platina Independentemente da Expressão de PD-L1.
Biomarcador: KRAS G12c e PD-L1
Tipo de estudo: Intervencionista
1ª Linha
Braço A: PDL1 >= 50% (0-LY3537982 + Pembrolizumabe 100 % / Placebo + Pembrolizumabe)
Braço B: PDL1 0-100% (LY3537982 + Pembrolizumabe + Pemetrexede e Platina / Placebo + Pembrolizumabe + Pemetrexede e Platina)
Critérios de inclusão
NSCLC histológica ou citologicamente, estadio IIIB, IIIC ou IV com mutação KRAS G12c;
Expressão de PD-L1 conhecida;
Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
ECOG ≤ 1;
Mutação adicional que possa ser um alvo validado;
Metástase cerebral tratada e assintomática, cuja a conclusão do tratamento tenha ocoriddo há, pelo menos, 14 dias.
