Pulmão

MB12-C-02-24 – BENITO – GOC RIO

Estudo randomizado, multicêntrico, multinacional e duplo-cego para comparar a farmacocinética, a eficácia, a segurança e a imunogenicidade de MB12 (proposto biossimilar do pembrolizumabe) em comparação com Keytruda, em combinação com quimioterapia para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) não escamoso em estágio IV avançado (estudo BENITO).

NÃO PEQUENAS CÉLULAS – SEM DRIVER

1a LINHA, EGFR E ALK NEGATIVOS

MB12 (BIOSSIMILAR DO PEMBRULIZUMABE)

ASFASFF

PEMBROLIZUMABE

Critérios de inclusão

» EIV, não escamoso ou com predomínio de adenocarcinoma são elegíveis.
» Histologias com presenção de componente de pequenas células não são permitidas
» EGRF, ALK ou outras mutações driver não são permitidas
» Neo ou Adjuvância se há mais de 6 meses são permitidas
» Doença em SNC ou meninge não são permitidas

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