20210033 – MARIGOLD – ONCOVIDA – On Hold
Estudo duplo-cego randomizado para comparar a eficácia, a farmacocinética, a segurança e a imunogenicidade entre ABP 234 e Keytruda® (pembrolizumabe) em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas e não escamosas avançado ou metastático
NÃO PEQUENAS CÉLULAS
1ª LINHA
SUBTIPO NÃO ESCAMOSO
Braço A: ABP234 (BIOSSIMILAR DO PEMBROLIZUMABE) + PLATINA + PEMETREXEDE
Braço B: PEMBROLIZUMABE + PLATINA + PEMETREXEDE
Critérios de inclusão
Apenas para subtipos Não Escamosos de não pequenas células
Nenhum Tratamento sistêmico para doença avançada é permitido
Neo ou Adjuvância terminadas há mais de 12 meses são permitidas
Nenhuma mutação Driver é permitida
Doença no SNC tratada e estável é permitida
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