20190341 – CodeBreaK 202 – GOC Rio
20190341 – Estudo Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, para avaliação da Eficácia da Combinação Dupla de Platina com Sotorasibe versus Combinação Dupla de Platina com Pembrolizumabe como uma Terapia de Primeira-Linha em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Não Escamosas Estágio IV ou Estágio IIIB/C Avançado, Negativo para PD-L1 e Positivo para KRAS p.G12C
Tipo de estudo: Intervencionista
Biomarcador: KRASp.G12C
1ª Linha
Braço 1: Doblet Platina + Pembrolizumabe
Braço 2: Doblet Platina + Sotorasibe
Critérios de inclusão
NSCLC não escamoso PD-L1 negativo e KRASp.G12C mutado, conforme avaliação central;
Em casos selecionados podem ser aceitos resultados de laboratório local;
Doença mensurável de acordo com RECIST 1.1;
Pacientes não podem apresentar nenhum componente, em caso de histologia mista, neuroendócrino ou mais que 50% escamoso;
Metástase cerebral ativa;
Outra malignidade nos últimos 3 anos, que não tenham tido tratamento curativo e sem atividade há pelo menos 2 anos.
