20190341 – CodeBreaK 202 – NOB
Estudo Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, para avaliação da Eficácia da Combinação Dupla de Platina com Sotorasibe versus Combinação Dupla de Platina com Pembrolizumabe como uma Terapia de Primeira-Linha em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Não Escamosas Estágio IV ou Estágio IIIB/C Avançado, Negativo para PD-L1 e Positivo para KRAS p.G12C (CodeBreaK 202).
Biomarcador: KRAS G12c
Tipo de estudo: Intervencionista
1ª Linha
Braço 1: Doblet Platina + Pembrolizumabe
Braço 2: Doblet Platina + Sotorasibe
Critérios de inclusão
NSCLC com diagnóstico histológico ou citológicamente confirmado, estadio IIIB ou IIIC com mutação KRAS G12c;
Sem tratamento sistêmico anterior;
ECOG ≤ 1;
Pocientes com mutações conhecidas que já possuem terapias aprovadas localmente;
Metástases cerebrais não tratadas ou sintomáticas.
