61186372NSC3002 – MARIPOSA-2
OC Oncoclínicas NOB
Pulmão
Estudo de fase 3, aberto e randomizado de amivantamabe e lazertinibe em combinação com quimioterapia à base de platina em comparação com quimioterapia à base de platina em participantes de pesquisa com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutação de EGFR após falha de osimertinibe
Centro
Investigador principal
Telefone
(71) 4009-7086Critérios de inclusão
Os participantes devem ter NSCLC não escamoso, localmente avançado ou metastático confirmado histologicamente ou citologicamente, caracterizado no momento ou após o diagnóstico de doença metastática L858R com deleção do exon 19 ou exon 21;
O participante deve ter progredido durante ou após a monoterapia com osimertinibe como a linha de tratamento mais recente. Osimertinib deve ter sido administrado como tratamento de primeira linha para doença localmente avançada ou metastática, ou de segunda linha após tratamento prévio com EGFR TKI de primeira ou segunda geração;
O participante deve ter pelo menos 1 lesão mensurável, conforme v1.1 do RECIST, que não tenha sido previamente irradiada;
Um participante com metástases cerebrais tratadas localmente definitivamente deve estar clinicamente estável e assintomático, com ou sem tratamento com corticosteroides em baixas doses (prednisona 10 mg ou equivalente), por pelo menos 14 dias antes da randomização.
Critérios de exclusão
O participante recebeu radioterapia para tratamento paliativo do CPNPC menos de 14 dias antes da randomização;
Participante com metástases cerebrais sintomáticas ou progressivas;
O participante tem histórico médico de doença pulmonar intersticial (DPI), incluindo DPI induzida por drogas ou pneumonite por radiação.
