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O CheckMate 649, estudo de fase III, randomizado, multicêntrico e aberto, comparou o nivolumabe em combinação com quimioterapia à base de fluoropirimidina platina versus quimioterapia isolada em indivíduos com câncer gástrico ou esofagogástrico avançado/metastático, virgens de tratamento. Indivíduos HER-2 positivos foram excluídos.
“Foi o primeiro estudo que mostrou uma sobrevida global maior do que um ano em pacientes com adenocarcinoma gástrico avançado HER-2 negativo”, comenta a oncologista clínica do Instituto de Hematologia e Oncologia de Curitiba (IHOC), clínica do Grupo Oncoclínicas, Noelle Suemi Wassano.
No acompanhamento mínimo de 12 meses para 1581 pacientes randomizados, a combinação de nivolumabe + quimioterapia teve um benefício de sobrevida global estatisticamente significativo versus quimioterapia em todos os pacientes. O benefício de sobrevida livre de progressão também foi observado, com chance 23% menor de recorrência nos pacientes que receberam nivolumabe.
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