CA209-7Dx
Geniturinário
Um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego de nivolumabe ou placebo em combinação com docetaxel, em homens com câncer de próstata metastático resistente à castração (CheckMate 7DX: Via do ponto de verificação e avaliação do estudo clínico de nivolumabe)
Investigador principal
Mariane Fontes
Centro
OC Oncoclínicas RJ
mariane.fontes@medicos.oncoclinicas.com
Telefone
(21) 2127-0281 | (21) 2127-0282
Critérios de inclusão
Confirmação histológica de adenocarcinoma da próstata sem características de células pequenas.
Evidência atual de doença metastática documentada por lesões ósseas na cintilografia óssea com radionuclídeos e / ou lesões de tecidos moles na tomografia computadorizada / ressonância magnética (TC / MRI);
Evidência atual de doença metastática documentada por lesões ósseas na cintilografia óssea com radionuclídeos e / ou lesões de tecidos moles na tomografia computadorizada / ressonância magnética (TC / MRI).
Critérios de exclusão
Malignidade anterior ativa nos 3 anos anteriores (ou seja, participantes com histórico de malignidade anterior são elegíveis se o tratamento foi concluído pelo menos 3 anos antes da inscrição), exceto para cânceres curáveis localmente que foram aparentemente curados, como câncer de pele de células escamosas ou basal, câncer superficial da bexiga, ou carcinoma in situ da mama
Metástases cerebrais ativas
Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita.
Condição que requer tratamento sistêmico com corticosteroides (> 10 mg equivalente de prednisona por dia) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias do início do tratamento em estudo. Esteroides inalatórios ou tópicos ou doses de esteroides de reposição adrenal são permitidos na ausência de doença autoimune ativa.
Tratamento anterior com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 ou qualquer outro anticorpo ou droga que almeje especificamente a coestimulação de células T ou vias de checkpoint.
Tratamento prévio com docetaxel ou outra quimioterapia para mCRPC. Docetaxel prévio para câncer de próstata metastático sensível à castração é permitido se pelo menos 12 meses se passaram desde a última dose de docetaxel.
Coordenador(es)
Raquel Leite
Email(s)
raquel.leite@oncoclinicas.com
Telefone(s)
(21) 2127-0281 | (21) 2127-0282
