67652000PCR3002 – AMPLITUDE – NOB
Geniturinário / Urologia
Estudo de Niraparibe em Associação com Acetato de Abiraterona e Prednisona Versus Acetato de Abiraterona e Prednisona para Câncer de Próstata Metastático Sensível à Castração com Determinadas Alterações Genéticas
Investigador principal
Andre Bacellar Costa Lima
Centro
OC Oncoclínicas NOB
andre.bacellar@nob-ba.com.br
Telefone
(71) 99616-0016
Critérios de inclusão
Diagnóstico de adenocarcinoma de próstata
Deve ter alteração do gene de reparo de recombinação homóloga deletéria apropriada (HRR)
Doença metastática documentada por pelo menos uma lesão óssea
A terapia de privação de andrógenos (castração médica ou cirúrgica) deve ter sido iniciada> = 14 dias antes da randomização e com intenção de continuar durante a fase de tratamento.
Outra terapia anterior permitida para câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC): (a) máximo de 1 curso de radiação ou intervenção cirúrgica para controlar os sintomas de câncer de próstata. A radiação com intenção curativa não é permitida. A radiação deve ser concluída antes da randomização (b) <= 6 meses de terapia de privação de androgênio (ADT) antes da randomização; e (c) 30 dias de acetato de abiraterona + prednisona (AA-P) permitidos, se necessário
Critérios de exclusão
Tratamento prévio com um inibidor de poli (adenosina difosfato-ribose) polimerase (inibidor) (PARP) – História de disfunção adrenal
O uso de corticosteroides administrados sistemicamente por um longo prazo (maior que [>] 5 miligramas [mg] de prednisona ou equivalente) durante o estudo não é permitido. O uso de curto prazo (<= 4 semanas, incluindo redução gradual) e esteróides administrados localmente (por exemplo, inalados, tópicos, oftálmicos e intra-articulares) são permitidos, se clinicamente indicado
História ou diagnóstico atual de síndrome mielodisplásica (SMD) / leucemia mieloide aguda (LMA)
Coordenador(es)
Juliana Cardoso, Mayara Batista
Email(s)
juliana.dcardoso@oncoclinicas.com | mayara.pinto@oncoclinicas.com
Telefone(s)
(71) 4009-7086 | (71) 4009-7087 | (71) 4009-7088 | (21) 2127-0281 | (21) 2127-0282
