61186372NSC3002 – MARIPOSA-2
OC Oncoclínicas NOB
Pulmón
Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado de amivantamab y lazertinib en combinación con quimioterapia a base de platino en comparación con la quimioterapia a base de platino en participantes de la investigación con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR después del fracaso de osimertinib
Centro
Investigador principal
Telefone
(71) 4009-7086Critérios de inclusão
Los participantes deben tener NSCLC no escamoso, localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente o citológicamente caracterizado en el momento o después del diagnóstico de enfermedad metastásica L858R con deleción del exón 19 o exón 21;
El participante debe haber progresado durante o después de la monoterapia con osimertinib como línea de tratamiento más reciente. Osimertinib debe haberse administrado como tratamiento de primera línea para enfermedad localmente avanzada o metastásica, o como tratamiento de segunda línea después de un tratamiento previo con un TKI EGFR de primera o segunda generación;
El participante debe tener al menos 1 lesión medible, según RECIST v1.1, que no haya sido irradiada previamente;
Un participante con metástasis cerebrales definitivamente tratadas localmente debe estar clínicamente estable y asintomático, con o sin tratamiento con corticosteroides en dosis bajas (prednisona 10 mg o equivalente), durante al menos 14 días antes de la aleatorización.
Critérios de exclusão
El participante recibió radioterapia para el tratamiento paliativo del NSCLC menos de 14 días antes de la aleatorización;
Participante con metástasis cerebrales sintomáticas o progresivas;
El participante tiene antecedentes médicos de enfermedad pulmonar intersticial (EPI), incluida EPI inducida por fármacos o neumonitis por radiación.
