42756493BLC2002 – NORSE

Estudo de Fase 1b-2 para Avaliar a Segurança, Eficácia, Farmacocinética e Farmacodinâmica de Vários Regimes de Erdafitinibe em Participantes da Pesquisa com Câncer Urotelial Metastático ou Localmente Avançado

Critérios de inclusão

Demonstração histológica de carcinoma de células de transição do urotélio metastático ou avançado;

Doença mensurável pelo RECIST 1.1;

Terapia sistêmica anterior para câncer urotelial metastático: Coorte de erdafitinibe + cetrelimabe na Fase 1b;

Sem terapia sistêmica prévia para doença metastática para Coorte erdafitinibe + cetrelimabe + quimioterapia a base de platina na Fase 1b;

Sem terapia sistêmica prévia para doença metastática para fase 2, para pacientes inelegíveis para platina;

ECOG 0-2 para coorte erda + cetrelimabe fase 1b e fase 2;

ECOG 0-1 para coorte com quimiterapia a base de cisplatina e 0-2 para carboplatina na fase 1b.

Coordenador(es)