O indivíduo deve ter tumores sólidos metastáticos ou localmente avançados confirmados histologicamente ou citologicamente não passíveis de tratamento curativo com cirurgia ou radiação.

Pelo menos 1 mensurável, conforme definido pelo RECIST 1.1 modificado, que não foi submetido à biópsia nos 3 meses seguintes à varredura. Esta lesão não pode ser biopsiada em qualquer momento durante o estudo. Observação: se houver apenas uma lesão disponível para biópsia e avaliação radiográfica, pode ser permitida a biópsia após discussão com o patrocinador.

Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 2.

Os indivíduos inscritos nas Coortes 7-9 devem enviar uma amostra de tecido tumoral. Biópsias tumorais frescas podem ser realizadas se o sujeito tiver uma lesão tumoral facilmente acessível e se consentir com as biópsias. Se biópsias frescas não puderem ser obtidas, amostras de tumor de arquivo são aceitáveis.

Critérios de exclusão