Toda pesquisa que envolva o ser humano, individualmente ou em grupos, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele (sangue, DNA, tecidos). Os estudos científicos usando seres humanos podem compreender diversos aspectos relacionados às doenças, incluindo:
Levantamento de dados referentes à sua frequência na população;
Identificação de fatores de risco;
Avaliações de eficácia, segurança e custo de estratégias de prevenção, rastreamento, diagnóstico, tratamento e acompanhamento.
A pesquisa clínica visa ao aumento do conhecimento sobre um determinado assunto, com o objetivo final de alcançar novas descobertas que possam beneficiar a coletividade.
A pesquisa clínica em seres humanos é regida por rígidas normas éticas, no âmbito nacional e internacional, prevendo diversas garantias aos participantes de estudos científicos, incluindo obtenção de esclarecimentos a qualquer momento, privacidade, respeito e anonimato, entre outras. Em contrapartida, é proibida a participação em pesquisa em troca de dinheiro, gratificações ou favores.