Drivers oncogênicos validados adicionais no NSCLC, se conhecidos.

Terapia sistêmica prévia para doença metastática. O tratamento (quimioterapia, imunoterapia ou terapia biológica) no cenário adjuvante / neoadjuvante é permitido se tiver sido concluído pelo menos 6 meses antes da randomização.

Radioterapia para paliação dentro de 1 semana da primeira dose do tratamento do estudo ou qualquer radioterapia dentro de 6 meses antes da primeira dose do tratamento do estudo se mais de 30 Gy para o pulmão.

Metástases sintomáticas do sistema nervoso central (SNC), meningite carcinomatosa ou compressão da medula espinhal não tratada.

Doença cardiovascular ativa clinicamente significativa ou história de enfarte do miocárdio nos 6 meses anteriores ao início planeado de selpercatinib ou prolongamento do intervalo QT corrigido para frequência cardíaca utilizando a fórmula de Fridericia (QTcF)> 470 milissegundos.

Infecção bacteriana, viral ou fúngica sistêmica não controlada ativa ou doença intercorrente séria e contínua, como hipertensão ou diabetes, apesar do tratamento ideal.

Derrame pericárdico ou derrame pleural não controlado relacionado à doença.

Critérios de exclusão para participantes que receberam pembrolizumabe:

História de doença pulmonar intersticial ou pneumonite intersticial.

Doença autoimune ativa ou qualquer doença ou tratamento que possa comprometer o sistema imunológico.